| 產學技術聯盟合作計畫(產學小聯盟) |
| 聯盟名稱 |
藥物不純物/代謝物暨中草藥成分結構鑑定
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| 聯盟聯絡人姓名 |
蔡勝發
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| 電話 |
33663366-55353
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| E-mail |
apha8@yahoo.com.tw
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| 聯盟屬性領域 | 生科領域 |
| 聯盟簡介(核心技術) | 在藥品開發及調配過程中，藥物不純物/代謝物或中草藥微量活性成分結構鑑定為業界一大難題，需使用昂貴儀器並耗費大量人力及物力，本聯盟擬運用高效液相層析-質譜-600 MHz核磁共振核心設施服務提供業界會員解決此難題。以過去建立之成熟技術，協助與服務產業界，有效落實產、學間之互動，提昇業界競爭能力。此建構之＂藥物不純物/代謝物暨中草藥成分結構鑑定＂聯盟預期之貢獻，包括(1)原料藥不純物及製劑微量不純物(< 0.3%)之分析與結構鑑定，可協助業者解決此高難度問題，而利其市場之開拓；(2)加速中草藥部分純化物之組成份確認，預期可協助建立指標成分及產品HPLC指紋圖譜規格制定；(3)自西藥代謝物中發現第二代藥物，確認侯選藥物之代謝物結構，應用於侯選藥物之代謝物徹底研究，可裨益評估其臨床應用之利弊；(4)自天然物中發現微量活性成分，以利新藥之研發; (5)藥物製造之原物料與製程中間體的品質鑑定與規格制定，避免原料與產品的劣質與摻假問題；(6)提供藥物標準品及分析方法，解決對未知成分解析能力（人力）不足的問題，除了加強藥品品質管控並加速IND、NDA、DMF之申請，加速提升醫藥生技產業之水準，且提昇全民用藥(中藥)安全，裨益產品之國際拓展。 |
| 業界加盟方式說明 | 1.會員依簽約繳納之會員費級距共分為五級，各級會員所享有之會員福利以其所提供會員費額度內使用。
2.會員得依其會員分級所提供之服務折抵％，從會員費額度內扣抵附表之技術服務費用。若會員費於合約期滿前提早扣抵用罄，得加值會員費，並另行簽訂變更協議書。加值會員費後若滿額升級，加值部分得以升級後折扣計算。
技術服務問題：蔡勝發 博士/經理 (02)33663366 分機55353；Email: apha8@yahoo.com.tw
帳務相關問題：鄧竹君 專任助理 (02)33668736；Email: ntudrc214@gmail.com
本服務指導教授：余兆武 助理教授 (02) 33668698；Email: stifenyu@ntu.edu.tw
顧問：李水盛 教授 (02)33668772；Email: shoeilee@ntu.edu.tw
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| 聯盟網址 |
http://homepage.ntu.edu.tw/~shengfatsia/
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